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Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,科技他评论道:科技尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。结果显示,完成与标准治疗多西他赛相比,完成普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,华润DUBLIN-3的研究结果显示,华润该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。巴音另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。锡勒DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
在DUBLIN-3研究中,连调DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,任务也是抗癌领域的首个适应症。
普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,阜特风电而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。
摘要:万春医药(BeyondSpring,科技NASDAQ:科技BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。普那布林不仅延长了这些患者的寿命,完成还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。
重要的是,华润DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,华润即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。巴音这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,锡勒普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),锡勒加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。摘要:万春医药(BeyondSpring,连调NASDAQ:连调BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
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